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首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證

2021-10-26 18:15:42 來源:人民網(wǎng) 原創(chuàng)稿

人民網(wǎng)北京10月26日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,世界衛(wèi)生組織表示,廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧®,Cecolin®)正式通過其預(yù)認(rèn)證,可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。

馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗,在2-8℃的儲藏條件下,有效期為24個月。

此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,成為第六個通過預(yù)認(rèn)證的中國國產(chǎn)疫苗,標(biāo)志著中國疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質(zhì)量獲得了國際的廣泛認(rèn)可。接種人乳頭瘤病毒疫苗將惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國家女性,推動世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實現(xiàn)。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)資料顯示,人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

宮頸癌是女性惡性腫瘤中發(fā)病率較高的癌種,嚴(yán)重威脅女性身體健康。近幾年,我國HPV疫苗的研發(fā)取得了顯著進展。2019年12月30日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價HPV疫苗上市,為首家上市的國產(chǎn)HPV疫苗。

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